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2025医疗器械标准宣贯公益培训在中关村医疗器械园圆满落幕‌
创建时间 :   2025-09-11 13:34:42

     为落实“药品安全宣传周”和“质量月”活动要求,深入开展公众用械安全宣传,进一步提高公众医疗器械安全科学素养。近日,由北京市医疗器械检验研究院、北京医药行业协会联合主办的“医疗器械标准宣贯公益培训”在北京中关村医疗器械园成功举办。本次培训聚焦生物安全、电磁兼容、放射治疗等前沿领域标准解读,吸引了来自医疗器械研发、监管、检测机构的80余名专业人士参与,为行业高质量发展提供技术支撑。

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     本次活动由中关村医疗器械园有限公司,全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会,全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会,全国医用电器标准化技术委员会放射治疗核医学和放射剂量学设备分技术委员会联合承办,培训内容覆盖设计研发、产品注册、监管审评全链条,围绕《生物安全柜》、《放射治疗计划软件电子束剂量计算准确性要求》等6项国家标准及行业标准开展培训,培训课上专家结合应用案例,详细解读标准技术要点及实施难点,并就医疗器械说明书制度修订背景及国内外电子说明书监管现状进行了座谈交流。

     本次交流会的成功举办,不仅深化了与会企业对全球医疗器械市场与法规的理解,更促进了产业链上下游的交流与合作,为加速中国医疗器械的国际化进程注入了新动能。中关村医疗器械园有限公司作为本次会议的承办方,依托其专业的产业服务平台和丰富的国际化资源,将持续助力更多‘中国智造’医疗器械破局国际市场、拓展全球版图,提升中国医疗器械的国际竞争力。”